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特诺雅预充笔式注射器在华获批 用于治疗中重度斑块状银屑病:球信网下载
来源:球信网下载 | 作者:球信网APP | 发布时间: 2021-09-24 | 50964 次浏览 | 分享到:
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本文摘要:球信网,球信网下载,球信网APP,北京,9 月 4 日。

北京,9 月 4 日。新闻记者李亚楠,强生在中国医药行业分公司西安杨森制药有限公司不久前宣布,该集团的特诺阿预充笔式注射器古塞丘替尼注射液已获得国家药品监督管理局的批准。经该局批准用于成人轻度至中度软斑块银屑病患者。

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银屑病是一种弥漫性、免疫接受性炎症,皮肤表面出现脱屑、疼痛的软斑或鳞屑。全球银屑病患者超过1.25亿,我国患病总数约650万。

软斑块状银屑病是最常见的银屑病形式,占总数的 80% 以上。在这里,超过 50% 的患者患有轻度至中度软斑块状银屑病。

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据了解,Tenoa是一种靶向白细胞介素23IL-23的全人源化单克隆抗体,可抑制IL-23,一种具有vit的细胞因子。在牛皮癣中的作用。

作为目前Tenoa预充式注射器的升级版,预充笔式注射器是一种新型的一次性设备。注射期间,患者可以全程控制注射速度,需要在医师的具体指导和监督下应用,或经医师批准并接受适当的皮下组织注射专业技术培训后,自行- 给药注射。在最近发布的三阶段随机、双盲、安慰剂对照的科学研究 ORION 中,在第 0、4 和 12 周,实验者接受了自我注射评估问卷调查 SIAQ。

问卷调查基于6个行业的测试人员对注射的反应、自身品牌形象、自信心、注射过程中或注射后的疼痛感、皮肤反映、使用自有注射设备的便利性和他们的感受。坐过。派系率用自己注射。

测试者对预充式笔式注射器的感知按 0 最差到 10 最好的等级进行评估。第12周,“自我注射满意度”分为9。

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810表示“非常满意”,“应用方便”的平均值除以9.2410表示“非常容易”。. ORION 科学研究还评估了 Gucci Utinib 对使用 Tenoa 预装笔式注射器的轻度至中度银屑病患者的疗效和安全系数。

在科学研究中,古赛替尼组在第16周达到IGA评分0或1或PASI90应答的比例在两个终点分别为80.6%和75.8%,p<0.001显着高于在安慰剂效应组中,两个终点均为 0%。古塞舒替尼组 IGA 评分为 0 的测试者比例显着高于安慰剂组的 56.5% 和 0%。在第 16 周; p<0.001。

在第 16 周时,该产品组中达到 PASI100 响应的测试者比例显着高于安慰剂效应组 50.0%vs0%,p<0.001。据了解,现阶段特诺阿已在国外、澳大利亚、欧盟国家、日本等国家和地区获批用于治疗成人轻中度软斑块状银屑病。完稿:方家良。


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